Информация о государственных услугах, предоставляемых в электронном виде


Календарь памятных дат военной истории России



Руководство проекта запрещает использование адресов E-mail, 
находящихся на сайте, для нелицензионных массовых рассылок (СПАМа) и занесения их в базы данных. Нарушители будут привлекаться к ответственности в соответствии со ст. 272 УК РФ.

Новое в отраслевом нормативно-правовом регулировании (2017-2018 годы)

Главная » Нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения » Новое в отраслевом нормативно-правовом регулировании (2017-2018 годы)

Нормативно-правовые акты в сфере здравоохранения 2018 года

Приказ Минздрава России от 25.12.2017 г. № 1065 «Об утверждении план-графика перехода на период 2017 - 2018 годов и на плановый период до 2020 года Министерства здравоохранения Российской Федерации на использование отечественного офисного программного обеспечения».

Приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (Зарегистрирован 19.01.2018 № 49696).

Приказ Минздрава России от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» (Зарегистрирован 19.01.2018 № 49696).

Письмо ФАС России от 22.01.2018 г. №АК/3605/18 «О проекте Стратегии формирования здорового образа жизни населения, профилактики и
контроля неинфекционных заболеваний на период до 2025 г.».

Приказ Минздрава России от 13.04.2018 № 165 «Об утверждении плана информатизации Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов».

- Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения»

Приказ Минздрава России от 04.05.2018 № 201н «Об утверждении показателей, характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями, в отношении которых проводится независимая оценка» (Зарегистрирован 23.05.2018 № 51156).

Приказ Минздрава России от 01.02.2018 № 41н«Об утверждении Положения о кадровом резерве Министерства здравоохранения Российской Федерации» (Зарегистрирован 24.05.2018 № 51175).

   

Нормативно-правовые акты в сфере здравоохранения за 2017 год

Биотехнологии

1. Постановление Правительства РФ № 1115 от 18.09.2017 г. «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании биомедицинского клеточного продукта»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/854/pp_1115_18_9_17.pdf2. Постановление Правительства РФ № 1061 от 31.08.2017 г.

2. «Об утверждении Правил вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях»

Подробнее читайте:  https://www.pharmvestnik.ru/images/files/852/pp_1061_31_8_17.pdf

3. Постановление Правительства РФ №1015 от 25.08.2017 г.

 «Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/851/pp_1015_25_8_17.pdf

4. Постановление  Правительства РФ № 706 от 14.06.2017 г. «Об утверждении Правил уничтожения фальсифицированных биомедицинских клеточных продуктов, недоброкачественных биомедицинских клеточных продуктов и контрафактных биомедицинских клеточных продуктов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/844/pp_706_14_6_17.pdf

5. Постановление Правительства РФ №135 от 04.02.2017 г. «Об установлении размеров оплаты услуг экспертов совета по этике, созданного в соответствии с Федеральным законом "О биомедицинских клеточных продуктах"»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/pp_135_4_2_16.pdf

6. Приказ Минздрава России № 542н от 23.08.2017 г. «Об утверждении Порядка консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован 15.11.2017 № 48902)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/860/mz_542n_23_8_17.pdf

7. Приказ Минздрава России № 838н от 20.10.2017 г. «Об утверждении Порядка размещения перечня медицинских организаций, имеющих право проводить клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"» (Зарегистрирован 14.11.2017 № 48882)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/860/mz_838n_20_10_17.pdf

8. Приказ Минздрава России № 669н от 22.09.2017 г. «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован 01.11.2017 № 48763)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/859/mz_669n_22_9_17.pdf

9. Приказ Минздрава России № 524н от 16.08.2017 г.

«Об утверждении Порядка внесения в медицинскую документацию данных о волеизъявлении лица о его несогласии на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/852/mz_524n_16_8_17.pdf

10. Приказ Минздрава России от № 279н 31.05.2017 г. «Об утверждении Порядка ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и его размещения на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/845/mz_279n_31_5_17.pdf

11. Приказ Минздрава России № 80н от 28.02.2017 г.

«Об утверждении Порядка дачи разъяснений положений документации, связанной с государственной регистрацией, а также с доклиническими и клиническими исследованиями биомедицинских клеточных продуктов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/849/mz_80n_28_2_17.pdf

12. Приказ Минздрава России № 281н от 31.05.2017 г. «Об утверждении Порядка ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/845/mz_281n_31_5_17.pdf

13. Приказ Минздрава России № 30н от 31.01.2017 г. «Об утверждении Правил проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов и форм заключений комиссии экспертов федерального государственного бюджетного учреждения по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/844/mz_30n_31_1_17.pdf

14. Приказ Минздрава России № 191н от 27.04.2017 г. «Об утверждении Положения о совете по этике, созданном в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, порядка его деятельности и требований к квалификации и опыту работы экспертов совета по этике»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/mz_191n_27_4_17.pdf

15. Приказ Минздрава России №193н от 27.04.2017 г. «Об утверждении Порядка размещения информации о составе совета по этике, созданного в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, планах его работы и текущей деятельности на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/mz_193n_27_4_17.pdf

16. Приказ Минздрава России № 141н от 31.03.2017 г. «Об утверждении Порядка ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов» (Зарегистрирован в Минюсте России 12.05.2017 № 46693)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/841/mz_141n_31_3_17.pdf

17. Приказ Минздрава России № 145н от 31.03.2017 г. «Об утверждении перечня сведений, наносимых на первичную упаковку, вторичную упаковку биомедицинских клеточных продуктов и транспортную тару, в которую помещен биомедицинский клеточный продукт»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/840/mz_145n_31_3_17.pdf

18. Приказ Минздрава России №81н от 28.02.2017 г. «Об утверждении перечня сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/835/mz_81n_28_2_17.pdf

 

Вакцинопрофилактика

1. Распоряжение Правительства РФ №1081-р от 29.05.2017 г. (в части выделения средств на закупку вакцины для профилактики полиомиелита)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/842/rp_1081r_29_5_17.pdf

2. Приказ Минздрава России № 175н от 13.04.2017 г. «О внесении изменений в приложения №-1 и № 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта2014 г. № 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/841/mz_175n_13_4_17.pdf

 

ВИЧ/СПИД

1. Распоряжение Правительства РФ №1776-р от 19.08.2017 г. (в части выделения дополнительных средств на закупку антивирусных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных граждан).

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/850/rp_1776_p_19_8_17.pdf

2. Распоряжение Правительства Российской Федерации №1107-р от 30.05.2017 г. (в части выделения средств на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и гепатитов)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/rp_1107_r_30_5_17.pdf

3. Распоряжение Правительства РФ №754-р от 20.04.2017 г. (в части утверждения плана мероприятий по реализации Государственной стратегии противодействия распространению ВИЧ-инфекции в РФ на период до 2020 года).

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/839/rp_754r_20_4_17.pdf

4. Постановление Правительства РФ №426 от 08.04.2017 г. «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/837/pp_426_8_4_17.pdf

5. Постановление Правительства РФ №1512 от 28.12.2016 г. «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-praviteljstva-rf/postanovlenie-praviteljstva-rf-1512-ot-28-12-2016-g.html


Высшее медицинское и постдипломное профессиональное образование

1. Приказ Минздрава России № 262 от 26.05.2017 г. «Об установлении квоты целевого приема для получения высшего образования за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета в федеральных государственных образовательных организациях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляющих образовательную деятельность по образовательным программам высшего образования (программам бакалавриата, программам специалитета), на 2017 год»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/prikaz-minzdrava-rossii-262-ot-26-05-2017-g-ob-ustanovlenii-kvoty-tselevogo-priema-dlja-poluchenija.html

2. Приказ Минздрава России № 234н от 19.05.2017 г. «О внесении изменений в Положение об аккредитации специалистов, утвержденное приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 2 июня2016 г. № 334н» (Зарегистрирован в Минюсте России 08.06.2017 № 46991)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/mz_234n_19_5_17.pdf

3. Приказ Минздрава России № 212н от 11.05.2017 г. «Об утверждении Порядка приема на обучение по образовательным программам высшего образования - программам ординатуры»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/mz_212n_11_5_17.pdf

 

Государственные закупки

1. Федеральный закон № 189-ФЗ от 26.07.2017 г. «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части установления административной ответственности должностных лиц заказчика за нарушение срока и порядка оплаты товаров (работ, услуг) при осуществлении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/fz_189_26_7_17.pdf

2. Постановление Правительства РФ №1469 от 04.12.2017 г. «Об ограничениях и условиях допуска стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (в том числе с нерассасывающимся полимерным покрытием и с рассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболэктомии (тромбэктомии), происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/pp_1469_4_12_17.pdf

3. Постановление Правительства РФ № 1380 от 15.11.2017 г. «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/860/pp_1380_15_11_17.pdf

4. Постановление Правительства РФ № 1352 от 10.11.2017 г. «О внесении изменения в перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/859/pp_1352_10_11_17.pdf

5. Постановление Правительства РФ №1042 от 30.08.2017 г.

«Об утверждении Правил определения размера штрафа, начисляемого в случае ненадлежащего исполнения заказчиком, неисполнения или ненадлежащего исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом (за исключением просрочки исполнения обязательств заказчиком, поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и размера пени, начисляемой за каждый день просрочки исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательства, предусмотренного контрактом, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 мая2017 г. № 570 и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 25 ноября2013 г. № 1063»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/852/pp_1042_30_8_17.pdf

6. Постановление Правительства РФ № 968 от 14.08.2017 г.

О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 5 февраля2015 г. №102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/850/pp-968_14_8_17.pdf

7. Распоряжение Правительства РФ от № 723-р от 18.04.2017 г. (в части определения единственного исполнителя осуществляемых Минздравом России закупок услуг).

Подробнее читайте: http://base.garant.ru/71659002/

8. Постановление Правительства РФ №457 от 17.04.2017 г. «О внесении изменений в Положение о закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/838/pp_457_17_4_17.pdf

9. Постановление Правительства РФ №442 от 13.04.2017 г. «Об определении федерального органа исполнительной власти, уполномоченного на осуществление функций по выработке функциональных требований к единой информационной системе в сфере закупок, по созданию, развитию, ведению и обслуживанию единой информационной системы в сфере закупок, по установлению порядка регистрации в единой информационной системе в сфере закупок и порядка пользования единой информационной системой в сфере закупок, и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации № 996 от 30.09.2014 г.».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/838/pp_457_17_4_17.pdf

10. Постановление Правительства РФ № 145 от 08.02.2017 г. «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования указанного каталога»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/pp_145_8_2_17.pdf

11. Постановление Правительства РФ №149 от 08.02.2017 г. «О федеральном органе исполнительной власти, уполномоченном на установление порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/pp_149_8_2_17.pdf

12. Постановление Правительства РФ №121 от 02.02.2017 г. «Об утверждении общих требований к устанавливаемому федеральным органом исполнительной власти для целей осуществления закупок в соответствии с пунктом 47 части 1 статьи 93 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" порядку определения предельной цены единицы товара, производство которого создается или модернизируется и (или) осваивается на территории Российской Федерации в соответствии со специальным инвестиционным контрактом».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/pp_121_2_2_17.pdf

13. Постановление Правительства РФ №1581 от 31.12.2016 г. «О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/827/pp_31_12_16_1581.pdf

14. Приказ Минздрава России № 870н от 26.10.2017 г. «Об утверждении Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения и информационной карты Типового контракта на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрирован 07.12.2017 № 49149)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/mz_870n_26_10_17.pdf

15. Приказ Минздрава России №871н от 26.10.2017 г. «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» (Зарегистрирован 27.11.2017 № 49016)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/861/mz_871n_26_10_17.pdf

16. Приказ Минздрава России, Минпромторга России № 759н/3450 от 04.10.2017 г. «Об утверждении Методики расчета начальной (максимальной) цены контракта на поставку медицинских изделий, включенных в перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля2015 г. № 102» (Зарегистрирован 26.10.2017 № 48705)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/858/mz_mpt_759_3450_4_10_17.pdf

17. Приказ Минздрава России №982н от 21.12.2016 г. «Об утверждении типового контракта на поставку стентов для коронарных артерий металлических непокрытых, стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство (с нерассасывающимся полимерным покрытием), катетеров баллонных стандартных для коронарной ангиопластики, катетеров аспирационных для эмболоэктомии (тромбэктомии), заключаемого единственным поставщиком — обществом с ограниченной ответственностью "Стентекс" и федеральными государственными бюджетными учреждениями и государственными бюджетными учреждениями субъектов Российской Федерации информационной карты указанного типового контракта»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/837/mz_982n_21_12_16.pdf

18. Разъяснение ФАС России №ИА/71717/17 от 18.10.2017 г. «О разъяснении вопросов установления государственными и муниципальными заказчиками в документации о закупках остаточного срока годности лекарственных препаратов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/858/fas_18_10_17.pdf

19. Разъяснения ФАС России № ИА/64899 от 19.09.2017 «О необходимости наличия у участников закупки лекарственных препаратов лицензии на оптовую торговлю лекарственными препаратами»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/854/fas_19_09_17.pdf

20. Письмо ФАС России №ИА/24720/17 от 13.04.2017 г. «О формировании документации на закупку лекарственных препаратов с МНН ритуксимаб и трастузумаб

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/838/o-formirovanii-dokumentatsii-na-zakupku-lekarstvennyx-preparatov-s-mnn-rituksimab-trastuzumab.pdf

 

Государственный контроль и надзор в сфере здравоохранения

1. Постановление Правительства РФ № 840 от 14.07.2017 г.«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в части установления обязанности использования проверочных листов (списков контрольных вопросов) при проведении плановых проверок»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/pp_840_14_7_7.pdf

2. Постановление Правительства России № 707 от 14.06.2017 г. «О внесении изменения в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/845/pp_707_14_6_17.pdf

3. Постановление Правительства РФ №801 от 05.07.2017 г. «О внесении изменений в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/846/pp_801_5_7_17.pdf

4. Постановление Правительства РФ №360 от 30.03.2017 г. «О федеральном государственном контроле за деятельностью аккредитованных лиц»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/836/pp_360_30_3_17.pdf

5. «О внесении изменения в Положение о федеральном государственном санитарно-эпидемиологическом надзоре»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/852/pp_1045_31_8_17.pdf

6. Постановление Правительства РФ №317 от 21.03.2017 г. «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/835/pp_317_21_3_17.pdf

7. Постановление Правительства РФ № 114 от 31.01.2017 г. «О внесении изменений в Положение о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/pp_114_31_1_17.pdf

8. Приказ Минздрава России № 621н от 08.09.2017 г. «О внесении изменений в административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения исполнения государственных функций по контролю за обращением медицинских изделий, по осуществлению лицензионного контроля деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники, медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")‚ деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» (Зарегистрирован 03.10.2017 № 48406).

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/mz_621n_8_9_17.pdf

9. Приказ Минздрава России № 585н от 01.09.2017 г. «Об утверждении Административного регламента исполнения Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственной функции по осуществлению лицензионного контроля фармацевтической деятельности» (Зарегистрирован 29.09.2017 № 48379).

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/mz_585n_1_9_17.pdf

10. Приказ Минздрава России № 584н от 01.09.2017 г. «О внесении изменений в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственных услуг в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» Зарегистрирован 28.09.2017 № 48353.

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/855/mz_584n_1_9_17.pdf

11. Приказ Минздрава России № 981н от 21.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы ‎по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по аттестации экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/835/mz_981n_21_12_16.pdf

12.  Приказ Минздрава России № 998н от 26.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/mz_998n_26_12_16.pdf

13. Приказ Минздрава России № 999н от 26.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/mz_999n_26_12_16.pdf

14. Приказ Росздравнадзора № 9974 от 05.12.2017 г. «О внесении изменений в приказ Росздравнадзора №4043 от 27.04.2017 г. «Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/rzn_9974_5_12_17.pdf

15. Приказ Росздравнадзора № 9438 от 09.11.2017 г. «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-roszdravnadzora-rf/prikaz-roszdravnadzora-9438-ot-09-11-2017-g.html

16. Приказ Росздравнадзора №9048 от 26.10.2017 г. «Об утверждении перечней показателей результативности и эффективности контрольно-надзорной деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальных органов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/858/pr-rzn-ot-26-10-2017-9048.pdf

17. Приказ Росздравнадзора №4043 от 27.04.2017 г.

«Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/839/rzn_4043_27_4_17.pdf

18. Приказ Росздравнадзора № 1071 от 15.02.2017 г.

«Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» (Зарегистрирован в Минюсте России 20.03.2017 № 46039)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/rzn_1071_15_2_17.pdf

19. Приказ Росздравнадзора № 576 от 01.02.2017 г. «О подготовке и проведении профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушения обязательных требований».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/rzn_576_1_2_17.pdf

20. Приказ Росздравнадзора № 665 от 03.02.2017 г. «Об утверждении Программы профилактических мероприятий, направленных на предупреждение нарушений обязательных требований, регламентирующих оборот лекарственных препаратов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/rzn_665_3_2_17.pdf

 

Защита прав потребителей

1. Распоряжение Правительства РФ №1837-р от 28.08.2017 г. (в части утверждения Стратегии государственной политики в области защиты прав потребителей до 2030 года).

Подробнее читайте:  https://www.pharmvestnik.ru/images/files/852/rp_1837r_28_8_17-2.pdf


Информатизация здравоохранения

1. Федеральный закон № 242-ФЗ от 29.07.2017 г. «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/fz_242_29_7_17.pdf

2. Распоряжение Правительства РФ №2521-р от 15.11.2017 г. (в части утверждения перечня услуг, которые предоставляются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/860/rp_2521r_15_11_17.pdf

3. Распоряжение  Правительства Российской Федерации №1526-р от 19.07.2017 г. (в части пополнения Перечня государственных и муниципальных услуг, оказываемых в электронной форме, новыми позициями, связанными с оказанием гражданам медпомощи).

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/rp_1526r_19_7_17.pdf

4. Приказ Минздрава России № 764 от 04.10.2017 г. «О внесении изменения в приказ Минздрава России от 17 ноября2015 г. № 820 «О наделении правом электронной подписи и об определении ответственного лица в целях размещения информации о результатах независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, размещаемой на официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/mz_764_4_10_17.pdf

5. Приказ Минздрава России № 251 от 24.05.2017 г. «Об утверждении плана информатизации Министерства здравоохранения Российской Федерации на 2017 год и плановый период 2018 и 2019 годов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/845/mz_251_24_05_17_prikaz_plan_informatizatsii_17-19.pdf

 

Медицинская и фармацевтическая деятельность

1. Письмо Минздрава России №16-5/10/2-4889 от 20.07.2017 г.

«О допуске специалистов к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/pisjmo-minzdrava-rossii-16-5-10-2-4889-ot-20-07-2017-g-o-dopuske-spetsialistov-k.html

 

Медицинские изделия

1. Постановление Правительства РФ № 1404 от 22.11.2017 г. «О внесении изменений в перечень медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/861/pp_1404_22_11_17.pdf

2. Постановление Правительства РФ №967 от 14.08.2017 г.

«Об особенностях осуществления закупки медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков для обеспечения государственных и муниципальных нужд»

Подробнее читайте: http://base.garant.ru/71745330/

3. Распоряжение Правительства России № 1587-р от 25.07.2017 г. (в части расширения перечня медизделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы госгарантий)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/rp_1587r_25_7_17.pdf

4. Постановление Правительства РФ №868 от 22.07.2017 г. «О внесении изменений в Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/pp_868_22_7_17.pdf

5. Приказ Минздрава России № 133н от 27.03.2017 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по регистрации медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля2016 г. № 46»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/mz_133n_27_3_17.pdf

6. Приказ Минздрава России № 11н от 19.01.2017 г. «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/mz_11n_19_1_17.pdf

7. Приказ Росздравнадзора № 1636 от 03.03.2017 г. «О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января2013 г. № 40-Пр/13 "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/838/rzn_1636_3_3_17.pdf

 

Меры социальной поддержки

1. Распоряжение Правительства РФ №2466-p от 08.11.2017 г. (в части утверждения перечня специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов на2018 г.)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/859/rp_2466r_8_11_17.pdf

2. Распоряжение Правительства РФ № 2263-р от 16.10.2017 г. (в части изменений в распределение субвенций, предоставляемых регионам на лекарственное обеспечение льготников)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/857/rp_2263p_16_10_17.pdf

3. Приказ Минздрава России № 319н от 08.06.2017 г.

«Об утверждении целевых прогнозных показателей осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг по организации обеспечения граждан, включенных в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, лекарственными препаратами для медицинского применения, медицинскими изделиями, а также специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/852/mz_319n_8_6_17.pdf

 

Министерство здравоохранения РФ

1. Постановление Правительства РФ № 1071 от 05.09.2017 г.

 «О внесении изменения в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/852/pp_1071_5_9_17.pdf

2. Постановление Правительства РФ № 964 от 12.08.2017 г.

 «О внесении изменений в приложение № 9 к государственной программе Российской Федерации "Развитие здравоохранения"

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/850/pp_964_12_8_17.pdf

3. Постановление Правительства РФ № 146 от 08.02.2017 г. «Об утверждении Правил предоставления и распределения субсидий из федерального бюджета бюджетам субъектов Российской Федерации и г. Байконура на реализацию отдельных мероприятий государственной программы Российской Федерации " Развитие здравоохранения", а также об изменении и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/pp_146_8_2_17.pdf

4. Постановление Правительства РФ № 124 от 02.02.2017 г. «О внесении изменений в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/pp_124_2_2_17.pdf

5. Распоряжение Правительства РФ №33-р от 18.01.2017 г. «О создании Федерального центра цереброваскулярной патологии и инсульта»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/828/rp_33r_18_1_17.pdf

6. Приказ Минздрава России №562н от 25.08.2017 г. «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля2015 г. № 434н "Об Экспертном совете Министерства здравоохранения Российской Федерации по вопросам организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации» (Зарегистрирован 11.09.2017 № 48138)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/855/mz_562n_25_8_17.pdf

7. Приказ Минздрава России № 253н от 25.05.2017 г. «О внесении изменения в приложение № 1 к Правилам предоставления из федерального бюджета федеральным государственным бюджетным и автономным учреждениям, в отношении которых Министерство здравоохранения Российской Федерации осуществляет функции и полномочия учредителя, субсидий на цели, не связанные с возмещением нормативных затрат на оказание (выполнение) государственных услуг (работ), утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 марта2015 г. № 99н»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/844/mz_253n_25_5_17.pdf

8. Приказ Минздрава России №139н от 31.03.2017 г. «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июля2015 г. № 435н «Об Этическом комитете Министерства здравоохранения Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/839/mz_139n_31_3_17.pdf

9. Приказ Минздрава России №54н от 15.02.2017 г. «О ведомственном знаке отличия Министерства здравоохранения Российской Федерации, дающем право на присвоение звания "Ветеран труда", и о внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 августа2012 г. № 78н "О ведомственных наградах Министерства здравоохранения Российской Федерации"»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/833/mz_54n_15_2_17.pdf

 

Обязательное медицинское страхование

1. Федеральный закон № 368-ФЗ от 05.12.2017 г. «О бюджете Федерального фонда обязательного медицинского страхования на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»

https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/fz_368_5_12_17.pdf

 Распоряжение Правительства РФ №2183-р от 06.10.2017 г. (О вопросах межведомственного взаимодействия при предоставлении услуг территориальными фондами ОМС на едином портале госуслуг)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/rp_2183_r_6_10_17.pdf

2. Приказ Минздрава России №62н от 16.02.2017 г. «О внесении изменений в форму типового договора о финансовом обеспечении обязательного медицинского страхования, утвержденную приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 сентября2011 г. № 1030н»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/840/mz_62n_16_2_17.pdf

3. Приказ Минздрава России №940н от 08.12.2016 г. «О внесении изменения в пункт 11 Порядка рассмотрения дел о нарушении законодательства об обязательном медицинском страховании и наложения штрафов должностными лицами Федерального фонда обязательного медицинского страхования и территориальных фондов обязательного медицинского страхования, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 24 декабря2010 г. № 1174н»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/831/mz_940n_8_12_16.pdf

4. Приказ Минздрава России № 941н от 08.12.2016 г. «О внесении изменений в Порядок ведения персонифицированного учета в сфере обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 25 января2011 г. № 29н»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/830/mz_941n_8_12_16.pdf

5. Приказ Минздрава России №2н от 11.01.2017 г. «О внесении изменения в Правила обязательного медицинского страхования, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 28 февраля2011 г. № 158н» (Зарегистрирован в Минюсте России 27.01.2017 № 45459)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/829/mz_2n_11_1_17.pdf

 

Обращение лекарственных средств и лекарственное обеспечение

1. Федеральный закон № 336-ФЗ от 27.11.2017 г. «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств для ветеринарного применения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/861/fz_336_27_11_17.pdf

2. Федеральный закон № 278-ФЗ от 29.07.2017 г. «О внесении изменений в Федеральный закон "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" и отдельные законодательные акты Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/fz_278_29_7_17.pdf

3. Распоряжение Правительства РФ № 2323-р от 23.10.2017 г. (в части утверждения перечней лекарственных препаратов)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/858/rp_2323_23_10_17.pdf

4. Распоряжение Правительства РФ №2045-р от 25.09.2017 г. (Об утверждении Стратегии предупреждения распространения антимикробной резистентности в Российской Федерации на период до 2030 года)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/rp_2045r_25_9_17.pdf

5. Распоряжение Правительства РФ №1788-р от 19.08.2017 г. (в части внесения изменений в распределение в 2017 году субвенций, предоставляемых из федерального бюджета бюджетам субъектов РФ на лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/850/rp_1788_r_19_8_17.pdf

6. Постановление Правительства РФ №907 от 31.07.2017 г.

«О внесении изменений в Положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/849/pp_907_31_7_17.pdf

7. Постановление Правительства РФ №791 от 04.07.2017 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» (в части внесения изменений в порядок лицензирования фармацевтической деятельности)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/846/pp_791_4_7_17.pdf

8. Постановление Правительства России № 700 от 12.06.2017 г. «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 28 августа2014 г. № 871» ( в части внесения изменений в правила формирования перечней лекарственных средств)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/844/pp_700_12_6_17.pdf

9. Распоряжение Правительства РФ №1135-р от 30.05.2017 г. «О подписании Соглашения между Российской Федерацией и Республикой Абхазия о сотрудничестве в области обеспечения лекарственными препаратами и медицинскими изделиями отдельных категорий граждан Российской Федерации, постоянно проживающих на территории Республики Абхазия»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/rp_1135r_30_5_17.pdf

10. Распоряжение Правительства Российской Федерации №1108-р от 30.05.2017 г. (в части выделения средств на закупку препаратов в рамках программы «7 нозологий»)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/rp_1108_r_30_5_17.pdf

11. Распоряжение Правительства РФ №698-р от 14.04.2017 г. ( в части продажи лекарств на выставках)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/838/rp_698_r_14_04_2017.pdf

12. Постановление Правительства РФ №457 от 17.04.2017 г. «О внесении изменений в Положение о закупках лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/838/pp_457_17_4_17.pdf

13. Постановление Правительства РФ  №62 от 24 января 2017

О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения

 Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/829/pp_62_24_1_17.pdf

14. Постановление Правительства РФ №1512 от 28.12.2016 г. «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-praviteljstva-rf/postanovlenie-praviteljstva-rf-1512-ot-28-12-2016-g.html

15. Постановление Правительства РФ № 1515 от 28.12.2016 г. «О внесении изменения в пункт 9 Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/827/pp_28_12_16_1515.pdf

16. Письмо Минздрава России №3095/25-4 от от 24.10.2017 г. (дополнительные разъяснения вступивших в силу норм приказа от 11 июля2017 г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/pisjmo-minzdrava-rossii-3095-25-4-ot-ot-24-oktjabrja-2017-g.html

17. Приказ Минздрава России №403н от 11.07.2017 г. «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/854/mz_403n_11_8_17.pdf

18. Приказ Минздрава России № 409н от 12.07.2017 г.

«Об утверждении порядка формирования регистрационного досье на лекарственный препарат и требований к документам в его составе, требований к объему информации, предоставляемой в составе регистрационного досье, для отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения и порядка представления документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения в целях его государственной регистрации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/849/mz_409n_12_07_17.pdf

19. Приказ Минздрава России № 983н от 21.12.2016 г. «Об утвержденным Порядка осуществления мониторинга движения и учета в субъектах Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, доведения до сведения уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации полученных по результатам мониторинга данных и согласования заявок уполномоченных органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации о перераспределении лекарственных препаратов между субъектами Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/839/mz_983n_21_12_16.pdf

20. Приказ Минздрава России № 998н от 26.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к доклиническим исследованиям лекарственных средств, клиническим исследованиям лекарственных препаратов, хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств, применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/mz_998n_26_12_16.pdf

21. приказ  Минздрава России № 999н от 26.12.2016 г. «Об утверждении Административного регламента Росздравнадзора по исполнению государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств посредством организации и проведения проверок соответствия лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте, установленным требованиям к их качеству»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/mz_999n_26_12_16.pdf

22. Приказ Минздрава России №47н от 08.02.2017 г. «Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/833/mz_47n_8_2_17.pdf

23. Письмо Минздрава России № 2003316/25-4 от 25.01.2017 г. «О хранении лекарственных препаратов, рекомендованных для местного применения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/pisjmo-minzdrava-rossii-2003316-25-4-ot-25-01-2017-g.html

24. Письмо Росздравнадзора №01и-1202/17 от 22.05.2017 г.

 «О новых законодательных требованиях в области мониторинга безопасности лекарственных препаратов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-roszdravnadzora-rf/pisjmo-roszdravnadzora-01i-1202-17-ot-22-05-2017-g-o-novyx-zakonodateljnyx-trebovanijax.html

 

Оборот наркотических и психотропных веществ

1. Постановление Правительства РФ № 1353 от 10.11.2017 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/860/pp_1353_10_11_17.pdf

2. Постановление Правительства РФ № 903 от 29.07.2017 г.

«О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/849/pp_903_29_7_17.pdf

3. Постановление Правительства РФ № 827 от 12.07.2017 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств и психотропных веществ».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/pp_827_12_7_17.pdf

4. Постановление Правительства РФ №216 от 21.02.2017 г. «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/832/pp_216_21_2_17.pdf

5. Постановление Правительства РФ № 26 от 18.01.2017 г. «О внесении изменений в акты Правительства Российской Федерации в связи с совершенствованием контроля за оборотом наркотических средств».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/828/pp_26_18_01_17.pdf

6. Приказ Минздрава России №908н от 10.11.2017 г. «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» (Зарегистрирован 07.12.2017 № 49172)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/mz_908n_10_11_17.pdf

7. Приказ Минздрава России № 913 от 16.11.2017 г. «Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/mz_913_16_11_17.pdf

8. Приказ Минздрава России № 584н от 01.09.2017 г. «О внесении изменений в некоторые административные регламенты Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственных услуг в сфере обращения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» Зарегистрирован 28.09.2017 № 48353.

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/855/mz_584n_1_9_17.pdf

9. Приказ Минздрава №131 от 27.03.2017 г. «Об утверждении методических рекомендаций по определению потребности в наркотических средствах и психотропных веществах, предназначенных для медицинского применения»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/835/ob_utverzhdenii_metodicheskix_rekomendatsij_po_opredeleniju_potrebnosti_v_narkoticheskix_sredstvax.pdf

10. Приказ Министерства внутренних дел Российской Федерации № 469 от 17.07.2017 г. «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к прекурсорам наркотических средств и психотропных веществ, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое и особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе совершенное за пределами Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/851/mvd_469_17_7_17.pdf

11. Приказ Министерства внутренних дел Российской Федерации № 411 от 26.06.2017 г. «Об утверждении Административного регламента Министерства внутренних дел Российской Федерации исполнения государственной функции по осуществлению государственного контроля (надзора) в сфере деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/851/mvd_411_26_6_17.pdf

12. Приказ Минздрава России №908н от 10.11.2017 г. «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» (Зарегистрирован 07.12.2017 № 49172)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/mz_908n_10_11_17.pdf

 

Организация оказания медицинской помощи

1. Постановление Правительства РФ №1492 от 08.12.2017 г. «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/862/pp_1492_8_12_17.pdf

2. Приказ Минздрава России № 484н от 01.08.2017 г. «Об утверждении порядка формирования перечня видов высокотехнологичной медицинской помощи» (Зарегистрирован 16.11.2017 № 48920)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/860/mz_484n_1_8_17.pdf

3. Приказ Минздрава России № 804н от 13.10.2017 г. «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (Зарегистрирован 07.11.2017 № 48808)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/859/mz_804n_13-10-17.pdf

4. Приказ Минздрава России № 763 от 04.10.2017 г. «О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 3 марта2016 г. № 136 «Об организации работ по независимой оценке качества оказания услуг медицинскими организациями»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/mz_763_4_10_17.pdf

5. Приказ Минздрава России № 764 от 04.10.2017 г. «О внесении изменения в приказ Минздрава России от 17 ноября2015 г. № 820 «О наделении правом электронной подписи и об определении ответственного лица в целях размещения информации о результатах независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями, размещаемой на официальном сайте для размещения информации о государственных и муниципальных учреждениях в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/mz_764_4_10_17.pdf

6. Приказ Минздрава России № 226н от 16.05.2017 г. «Об утверждении Порядка осуществления экспертизы качества медицинской помощи, за исключением медицинской помощи, оказываемой в соответствии с законодательством Российской Федерации об обязательном медицинском страховании»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/843/mz_226n_16_5_17.pdf

7. Приказ Минздрава России №203н от 10.05.2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/841/mz_203n_10_5_17.pdf

8. Письмо Минздрава России №17-2/2125 от 07.04.2017 г. «О лицензионных требованиях, предъявляемых к руководителям медицинских организаций».

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/pisjmo-minzdrava-rossii-17-2-2125-ot-07-04-2017-g-o-litsenzionnyx-trebovanijax-predjjavljaemyx.html

9. Приказ Минздрава России №3н от 12.01.2017 г. «Об утверждении Порядка проведения судебно-психиатрической экспертизы»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/833/mz_3n_12_1_17.pdf

10. Приказ Минздрава России № 976н от 06.12.2017 г. «О внесении изменений в перечень федеральных государственных учреждений, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь, не включенную в базовую программу обязательного медицинского страхования, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 августа2017 г. № 565н» (Зарегистрирован 12.12.2017 № 49222)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/863/mz_976n_6_12_17.pdf

11. Приказ Минздрава России № 869н от 26.10.2017 г. «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» (Зарегистрирован 12.12.2017 № 49214)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/863/mz_869n_26_10_17.pdf

12. Письмо ФАС России от 25.09.2017 № АК/65861/17 «О рекламе методов профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/fas_65861_25_9_17.pdf

13. Письмо Минздрава России №3522/25-5 от 06.12.2017 г. «О применении приказа Минздрава России от 26.10.2017 г. № 871н»

Подробнее читайте:  https://www.pharmvestnik.ru/publs/dokumenty/dokumenty-minzdrava-rf/pisjmo-minzdrava-rossii-3522-25-5-ot-06-12-2017-g.html

 

Профессиональные стандарты, квалификационные требования

Все профессиональные стандарты в сфере здравоохранения доступны на портале Федеральных государственных образовательных стандартов Высшей школы www. fgosvo.ru

1. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 27.03.2017 №306н

«Об утверждении профессионального стандарта «Врач-педиатр участковый»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.008.pdf

2. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 22.05.2017 №427н

«Об утверждении профессионального стандарта «Провизор-аналитик»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.015.pdf

3. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 05.05.2017 №470н

«Об утверждении профессионального стандарта «Врач-офтальмолог»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.017.pdf

4. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 04.08.2017 №613н

«Об утверждении профессионального стандарта «Врач-биохимик»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.018.pdf

5. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 04.08.2017 №611н

«Об утверждении профессионального стандарта «Врач-биофизик»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.019.pdf

6. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 04.08.2017 №610н

«Об утверждении профессионального стандарта «Врач-кибернетик»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.020.pdf

7. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 04.08.2017 №612н

«Об утверждении профессионального стандарта «Врач-оториноларинголог»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.017.pdf

8. Приказ Министерства труда и социальной защиты от 07.11.2017 №768н

«Об утверждении профессионального стандарта «Специалист в области организации здравоохранения и общественного здоровья»

http://fgosvo.ru/uploadfiles/profstandart/02.022.pdf

9. Приказ Минтруда России № 233н от 03.03.2017 г. «О внесении изменений в профессиональные квалификационные группы должностей медицинских и фармацевтических работников, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 августа2007 г. № 526 и в профессиональные квалификационные группы должностей работников, занятых в сфере здравоохранения и предоставления социальных услуг, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31 марта2008 г. № 149н»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/835/mt_233n_3_3_17.pdf

 

Реабилитация

1. Распоряжение Правительства РФ №2599 от 22.11.2017 г. ( в части утверждения Стратегии развития производства промышленной продукции реабилитационной направленности до 2025 года)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/861/rp_2599r_22_11_17.pdf

2. Постановление Правительства РФ №314 от 20.03.2017 г. «Об утверждении Правил предоставления в 2017-2019 годах субсидий из федерального бюджета федеральным государственным унитарным протезно-ортопедическим предприятиям на возмещение убытков, связанных с реализацией протезно-ортопедических изделий и услуг по протезированию по ценам ниже себестоимости, а также на оплату дней пребывания инвалидов в стационарах сложного протезирования»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/pp_314_20_3_17.pdf

3. Постановление Правительства РФ №77 от 25.01.2017 г. «Об утверждении Правил предоставления субсидий российским организациям реабилитационной индустрии на компенсацию части затрат, понесенных в 2017-2019 годах в рамках реализации комплексных инвестиционных проектов по организации производства средств реабилитации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/834/pp_77_25_1_17.pdf

 

Санаторно-курортное дело

1. Распоряжение Правительства РФ №585-р от 30.03.2017 г. (в части стимулирования привлечения частных инвестиций в развитие санаторно-курортного комплекса).

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/836/rp_585r_30_3_17.pdf

 

Спортивная медицина

1. Федеральный закон № 373-ФЗ от 05.12.2017 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «О физической культуре и спорте в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам медико-биологического обеспечения спортсменов спортивных сборных команд Российской Федерации и спортивных сборных команд субъектов Российской Федерации»

http://www.kremlin.ru/acts/bank/42546

 2. Приказ Минздрава России №140н от 31.03.2017 г. «Об утверждении порядка организации оказания медицинской помощи участникам спортивных соревнований, иным лицам, участвующим в мероприятиях, зрителям мероприятий в период проведения спортивных соревнований с учетом требований FIFA к мероприятиям по подготовке и проведению чемпионата мира по футболу FIFA 2018 года и Кубка конфедераций FIFA 2017 года»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/842/mz_140n_31_3_17.pdf

 

Трудовой кодекс

1. Федеральный закон № 256-ФЗ от 29.07.2017 г. «О внесении изменений в статью 350 Трудового кодекса Российской Федерации»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/848/fz_256_29_7_17.pdf

 

Туберкулез

1. Постановление Правительства РФ №426 от 08.04.2017 г. «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, и Федерального регистра лиц, больных туберкулезом»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/837/pp_426_8_4_17.pdf

2. Постановление Правительства РФ №1512 от 28.12.2016 г. «Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулезными лекарственными препаратами для медицинского применения».

Подробнее читайте: http://base.garant.ru/71578990/

 

Школьная медицина

1. Распоряжение Правительства РФ №2097-р от 29.09.2017 г. (О распределении субсидий на внедрение в общеобразовательных организациях системы мониторинга здоровья обучающихся)

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/856/rp_2097_r_29_9_17.pdf

 

Финансовое обеспечение

1. Приказ Минздрава России №120н от 17.03.2017 г. «О внесении изменения в Общие требования к определению нормативных затрат на оказание государственных (муниципальных) услуг в сфере здравоохранения, применяемых при расчете объема субсидии на финансовое обеспечение выполнения государственного (муниципального) задания на оказание государственных (муниципальных) услуг (выполнение работ) государственным (муниципальным) учреждением, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 июня2015 г. № 366н»

Подробнее читайте: https://www.pharmvestnik.ru/images/files/837/mz_120n_17_3_17.pdf

 

+7 (343) 287-57-36

г. Екатеринбург, ул. К. Либкнехта, 8-Б